FDA, κορονοϊός: Ενέκρινε εξοπλισμό για λήψη δείγματος από το σπίτι

H Aμερικάνικη Ένωση Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο εξοπλισμένο σετ για το σπίτι που θα επιτρέπει στον καθένα να παίρνει μέσω της μύτης δείγμα για να μάθει αν είναι θετικός στον COVID-19. Το συγκεκριμένο δείγμα πρέπει μέσα σε 2 εβδομάδες να το έχει στείλει σε εργαστήριο για να εξεταστεί από διαφορετικά διαγνωστικά τεστ κορονοϊού.

«Η έγκριση του νέου εξοπλισμένου σετ για το σπίτι  που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με πολλαπλά τεστ σε διάφορα εργαστήρια όχι μόνο παρέχει αυξημένη πρόσβαση του ασθενή σε τεστ αλλά προστατεύει και άλλους από πιθανή έκθεση» ανέφερε ο διευθυντής της FDA, Τζέφρει Σούρεν.

Η εταιρεία Everlywell είναι η υπεύθυνη για την ανάπτυξη του συγκεκριμένου kit. H αίτηση για έγκριση άμεσης ανάγκης του εξοπλισμού υποστηρίχθηκε από δεδομένα μελετών από το Bill & Melinda Gates Foundation και το UnitedHealth Group, τα οποία έδειξαν ότι το δείγμα που συνέλεξε κάποιος μόνος του μπορεί να διατηρηθεί κατά την αποστολή στο εργαστήριο.

Η υπηρεσία ανέφερε ότι τα δεδομένα από τις μελέτες είναι διαθέσιμα δωρεάν και μπορούν να χρησιμοποιηθούν και να ζητηθεί η έγκριση από την FDA χωρίς την αναδημιουργία του έργου.

O εξοπλισμός της Everlywell περιέχει μία μπατονέτα και ένα σωλήνα για μεταφορά. Εγκρίθηκε για χρήση με 2 συγκεκριμένα τεστ κορονοϊού που αναπτύχθηκαν από την Fulgent Therapeutics and Assurance Scientific Laboratories και απαιτεί από τον χρήστη να συμπληρώσει πρώτα ένα ερωτηματολόγιο που μελετάται στη συνέχεια από έναν υγειονομικό.

H FDA είπε ότι πρόσθετα τεστ μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη χρήση του συγκεκριμένου εξοπλισμού στο μέλλον.

news4health.gr