Γιατί πάνε πίσω οι κλινικές έρευνες σε αυτές τις ηλικίες;
Ασθενέστερη της αναμενόμενης είναι η ανοσολογική απόκριση που προκαλεί το εμβόλιο μικρότερης δόσης για παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών που δοκίμασε η Pfizer, όπως ανακοίνωσε ο φαρμακευτικός κολοσσός την Παρασκευή, προσθέτοντας ότι προσανατολίζεται στη δοκιμή σχήματος τριών δόσεων.
Ειδικότερα, σύμφωνα με τα όσα ανακοίνωσε η εταιρεία, κατά τη διάρκεια παρουσίασης σε επενδυτές, η μελέτη που διεξήγαγε σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 4 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις των 3 μικρογραμμαρίων του εμβολίου, διαπίστωσε ότι δεν δημιούργησε την ίδια ανοσολογική απόκριση με τη μεγαλύτερη δόση του εμβολίου που έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για τα παιδιά άνω των 5 ετών.
Κοινώς θα τροποποιήσουν την κλινική δοκιμή προκειμένου να συμπεριλάβουν τη χορήγηση μιας τρίτης δόσης τουλάχιστον δύο μήνες μετά τις αρχικές δύο.
«Ως εκ τούτου, αποφασίσαμε να τροποποιήσουμε καθεμία από τις παιδιατρικές μελέτες για να ενσωματώσουμε μια τρίτη δόση και να ζητήσουμε αδειοδότηση για τριπλή δόση αντί για δύο, όπως αρχικά αναμένετο».
Μία τέτοια εξέλιξη θα πάει πίσω χρονικά το θέμα της αδειοδότησης των εμβολίων κατά του covid τουλάχιστον για τις ηλικίες 2-4.
el.gr
Επιλεξτε να γινετε οι πρωτοι που θα εχετε προσβαση στην Πληροφορια του Stranger Voice
Greek