Η Ευρωπαϊκή Ένωση απαιτεί από τα κράτη μέλη της να αναστείλoυν, την αγορά και διάθεση σχεδόν 700 γενόσημων φαρμάκων που δοκιμάστηκαν και κατασκευάζονται στην Ινδία.
Αυτή η απόφαση, που ελήφθη στις 16 Ιουλίου, ακολουθεί τις παρατυπίες που διαπιστώθηκαν κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης ρουτίνας που πραγματοποιήθηκε πέρυσι από τη γαλλική υπηρεσία ασφάλειας των φαρμάκων (MSNA) στην εταιρεία GVK ΒΙΟ, σε μία από τις περιοχές στις οποίες γίνονται οι κλινικές δοκιμές των φαρμάκων, στη νότια Ινδία.
Αφού ειδοποιήθηκε για τα ευρήματα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επανεξέτασε την πολιτική του σε χιλιάδες φάρμακα που δοκιμάζονται από την GVK κατά τα τελευταία πέντε χρόνια και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία για 700 από αυτά ήταν ανεπαρκή. Μέχρι τον Ιανουάριο, συνέστησε την απόσυρσή τους από την αγορά, και πολλά κράτη, όπως η Γαλλία, η Γερμανία, το Βέλγιο και το Λουξεμβούργο, έχουν ακολουθήσει ήδη τη συμβουλή του.
Ο πλήρης κατάλογος αυτών των φαρμάκων έχει αναρτηθεί στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Πρόκειται για αντίγραφα φαρμάκων, όπως το Advil (παυσίπονο), το Seroplex (αντικαταθλιπτικό), το Aerius (αντιισταμινικό), ή το Inexium (γαστρικό). Αρκετοί γίγαντες της φαρμακοβιομηχανίας επηρεάζονται από αυτή την ανάκληση, συμπεριλαμβανομένης της ισραηλινής Teva, του παγκόσμιου ηγέτη στην γενική ιατρική Mylan, της Ranbaxy της Ινδίας και της γαλλικής Sanofi.
Η GVK ΒΙΟ, είναι ινδική θυγατρική του γίγαντα που υπερηφανεύεται στην ιστοσελίδα του ότι ελέγχει 100% την αξιοπιστία των φαρμάκων της. Όμως πέρυσι, οι επιθεωρητές είχαν βρέι παρατυπίες στις δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν από το 2008 ως το 2014. Αυτές οι δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για να επιβεβαιωθεί η βιοϊσοδυναμία των γενόσημων φαρμάκων, να διαπιστωθεί δηλαδή ότι η δράση τους είναι πανομοιότυπη με εκείνη του φαρμάκου αναφοράς.
Η απαγόρευση των 700 φαρμάκων αποκαλύφθηκε από τον γερμανικό οργανισμό φαρμάκων, BfArM, σε ένα έγγραφο που δημοσιεύθηκε στις 22 Ιουλίου. Μέχρι τότε, η απόφαση των Βρυξελλών είχε περάσει στα “ψιλά”, δεδομένου ότι, όπως γράφει η Le Monde, ο δικτυακός τόπος της Κομισιόν δεν έχει υψηλή επισκεψιμότητα και δεν είναι εύκολο να τον εντοπίσεις ακόμη και με τη χρήση μηχανής αναζήτησης. Σε δήλωσή της πάντως, η GVK ΒΙΟ, η οποία αμφισβητεί τα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, είπε ότι ήταν «απογοητευμένη γιατι, παρά τις επανειλημμένες προσπάθειες, δεν έλαβε χώρα ένας επιστημονικός διάλογος ” .
Αναφέρει επίσης ότι προτίθεται να διενεργήσει νέες δοκιμές με δικά του έξοδα. Όμως, όπως αναφέρει η γαλλική εφημερίδα, η συγκεκριμένη εταιρεία δεν είναι η μόνη στην οποία παρατηρούνται παρατυπίες σε ό,τι αφορά στις δοκιμές για την αποτελεσματικότητα των γενόσημων φαρμάκων. Και στο παρελθόν έχουν υπάρξει ανάλογα περιστατικά.
Πηγή: www.lifo.gr
Επιλεξτε να γινετε οι πρωτοι που θα εχετε προσβαση στην Πληροφορια του Stranger Voice
Greek
ΜΠΟΥΡΛΟΤΟ ΣΤΗΝ ΙΣΡΑΗΛΙΝΗ TEVA ΚΑΙ ΣΤΗ ΘΥΓΑΤΡΙΚΗ ΤΗΣ MYLAN!!!!! ΚΑΙ ΚΛΑΜΑ Ο ΛΟΒΕΡΔΟΣ ΡΕ ΠΑΙΔΑΚΙ ΜΟΥ! ΕΠΕΙΓΟΝΤΟΣ Η ΚΥΡΙΑ ΒΟΥΛΤΕΨΗ ΝΑ ΤΟΥ ΠΑΕΙ ΜΕΡΙΚΑ ΡΟΛΑ ΧΑΡΤΙ ΥΓΕΙΑΣ ΓΙΑ ΝΑ ΣΚΟΥΠΙΣΕΙ ΤΑ ΔΑΚΡΥΑ ΤΟΥ!!!
Μεγαλύτερα συμφέροντα έχει ο Μώσσιαλος. Για το Λοβέρδο δεν ξέρω, όλο και κάτι θα ροκανίζει και αυτός. Πολιτικοί είναι. Κοπρόσκυλα. Προδότες. Ανθρωπομορφα ζώα. Ενα και το αυτό.
Έχει συγγενή υψηλόβαθμο στέλεχος της ισραηλινήσ TEVA, όπως είχε βγει στα ΜΜΕ, όταν σαν υπουργός υγείας προσπαθούσε να περάσει ρύθμιση που προέβλεπε κεντρική συμφωνία της εν λόγω εταιρείας με το κράτος!
Σιγά σιγά θα της έδινε ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑ σε ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων, για διακίνηση από τις δημόσιες υπηρεσίες υγείας, όπως νοσοκομεία (ΕΣΥ), κέντρα υγείας (ΕΣΥ), περιφερειακά ιατρεία (ΕΣΥ) και ιατρεία ΠΕΔΥ (ΙΚΑ), με τη δικαιολογία του φθηνότερου φαρμάκου (για ποιότητα κανένας λόγος).
Τρελά λεφτά, φαντάζομαι με το αζημίωτο για τον ίδιο!