Μετά το θάνατο χιλιάδων ανθρώπων: Νέες προειδοποιήσεις ΕΜΑ για παρενέργειες από AstraZeneca, J&J, Pfizer, Moderna Αναλυτικά οι παρενέργειες ανά εμβόλιο και οι θάνατοι

Νέες παρενέργειες των εμβολίων Covid-19 αναγνώρισε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Oργανισμός Φαρμάκων.

Για την περίπτωση των εμβολίων mRNA (Pfizer, Moderna), ο ΕΜΑ προτείνει να αναγνωριστεί ως σπάνια παρενέργεια η μυοκαρδίτιδα και η περικαρδίτιδα (φλεγμονή της καρδιάς).

H πάθηση εκδηλώνεται συνήθως σε νέους άνδρες εντός 14 ημερών από τον εμβολιασμό, πιο συχνά μετά τη δεύτερη δόση, και στις περισσότερες περιπτώσεις υποχωρεί εντός μερικών ημερών με την κατάλληλη θεραπεία.

Στις ΗΠΑ, φλεγμονή της καρδιάς έχει καταγραφεί σε περίπου 13 νεαρούς λήπτες ανά εκατομμύριο. Πολλοί ασθενείς χρειάστηκαν νοσηλεία.

Τα φυλλάδια οδηγιών και των δύο εμβολίων θα πρέπει τώρα να ενημερωθούν ώστε να αναφέρουν τη νέα παρενέργεια, συνέστησε η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ.

Για την περίπτωση του εμβολίου της Johnson & Johnson, το οποίο παράγεται από την ελβετική θυγατρική της Janssen, ο ΕΜΑ συνιστά να μην χορηγείται σε άτομα με ιστορικό συνδρόμου τριχοειδούς διαρροής, μια σπάνια διαταραχή που προκαλεί οίδημα και πτώση της αρτηριακής πίεσης. Η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ προτείνει να ενημερωθεί το αναλόγως το φυλλάδιο οδηγιών του σκευάσματος.

Για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία ιικού φορέα με το εμβόλιο της J&J, η επιτροπή ασφάλειας του ΕΜΑ συνιστά να αναγνωριστεί ως πιθανή παρενέργεια το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ. Και σε αυτή την περίπτωση προτείνεται να επικαιροποιηθεί το φυλλάγιο οδηγιών.

Όπως το εμβόλιο της J&J, το εμβόλιο της Astra δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό διαρροής των τριχοειδών, όπως είχε ανακοινώσει ο ΕΜΑ από τον Ιούνιο.

Μέχρι σήμερα πάντως έχουν καταγραφεί στην Ευρώπη μόνο τρία κρούσματα διαρροής τριχοειδών αγγείων σε λήπτες του εμβολίου της J&J, επισήμανε ο EMA, ο οποίος ζητά τώρα από την εταιρεία πληροφορίες για τον πιθανό μηχανισμό του δεδομένου.

Και τα δύο εμβόλια ήταν γνωστό ότι μπορούν σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσουν θρόμβους, ή ακόμα και θρόμβους σε επικίνδυνο συνδυασμό με πτώση των αιμοπεταλίων.
Τρίτη δόση;

Ο ΕΜΑ ανέφερε ακόμα πως, σύμφωνα με τα έως τώρα δεδομένα, τα σημερινά εμβόλια παραμένουν αποτελεσματικά έναντι των στελεχών κοροναϊού που κυκλοφορούν στην Ευρώπη.

Ως εκ τούτου είναι πρόωρο να συστηθεί η χορήγηση ενισχυτικής δόσης μετά τον αρχικό εμβολιασμό.

Την Πέμπτη, η Pfizer ανακοίνωσε ότι σκοπεύει να ζητήσει άδεια κυκλοφορίας σε ΕΕ και ΗΠΑ για μια ενισχυτική δόση του εμβολίου της κατά της Covid-19, επικαλούμενη ενδείξεις για πτώση της αποτελεσματικότητας έξι μήνες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, καθώς και την ραγδαία εξάπλωση του στελέχους Δέλτα.

Οι αμερικανικές αρχές συμφωνούν ωστόσο με τον ΕΜΑ ότι μέχρι στιγμής δεν υπάρχει λόγος για χορήγηση ενισχυτικών δόσεων.
Τι είναι το σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής

Πρόκειται για διαταραχή στην οποία το πλάσμα (υγρό) του αίματος διαρρέει από τα τριχοειδή αγγεία. Συνήθως εμφανίζεται σε ασθενείς με αυτοάνοσα νοσήματα ή έπειτα από δάγκωμα φιδιού.

Τα συνήθη συμπτώματα είναι πρήξημο και ενίοτε μεγάλη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Σπάνια θανατηφόρο, το σύνδρομο συνήθως υποχωρεί μόνο του σε διάστημα 2-4 ημερών.
Τι είναι το σύνδρομο Γκιγέν-Μπαρέ

Το σύνδρομο Γκιγιέν-Μπαρέ σχετίζεται με ραγδαία εμφάνιση μυικής αδυναμίας που ξεκινά συνήθως από τα άκρα και επεκτείνεται σταδιακά σε όλο το σώμα.

Αν και συνήθως υποχωρεί σε διάστημα μερικών ωρών μέχρι μερικών εβδομάδων, το σύνδρομο μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει θάνατο λόγω εξασθένισης των αναπνευστικών μυών.

Αν και τα αίτια είναι ασαφή, το σύνδρομο πιστεύεται ότι είναι αυτοάνοσο, προκαλείται δηλαδή από εσφαλμένη επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία πλήττει το περιφερικό νευρικό σύστημα.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το Γκιγιέν-Μπαρέ είναι γνωστό ότι εκδηλώνεται ως παρενέργεια εμβολίων.
Συνοπτικά και αναλυτικά οι παρενέργειες ανά εμβόλιο
1. ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΗΣ PFIZER
«εμβόλιο» mRNA: Tozinameran (κωδικός BNT162b2, Comirnaty):

ΘΑΝΑΤΟΙ: 6.732 – ΣΥΝΟΛΙΚΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: 502.162 (έως 05/06/2021)

Αναλυτικά:

140.516 Γενικές διαταραχές & συμβάματα στο σημείο ένεσης – συμπ. 2.079 θάνατοι

90.427 Διαταραχές νευρικού συστήματος – συμπ. 692 θάνατοι

71.816 Διαταραχές μυοσκελετικού & συνδετικού ιστού – συμπ. 84 θάνατοι

45.616 Διαταραχές γαστρεντερικού συστήματος – συμπ. 332 θάνατοι

23.678 Διαταραχές δέρματος & υποδόριου ιστού – συμπ. 60 θάνατοι

21.055 Αναπνευστικού συστήματος, θώρακα & μεσοθωρακίου – συμπ. 777 θάνατοι

15.632 Λοιμώξεις – συμπ. 711 θάνατοι

14.819 Διαταραχές αιμοποιητικού & λεμφικού συστήματος – συμπ. 74 θάνατοι

12.929 Αγγειακές διαταραχές – συμπ. 251 θάνατοι

11.782 Υπό Έρευνα – συμπ. 260 θάνατοι

11.018 Καρδιακές διαταραχές – συμπ. 843 θάνατοι

8.902 Ψυχιατρικές διαταραχές – συμπ. 99 θάνατοι

7.119 Οφθαλμικές διαταραχές – συμπ. 17 θάνατοι

6.146 Ωτός και του λαβυρίνθου – συμπ. 3 θάνατοι

5.552 Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές – συμπ. 94 θάνατοι

5.436 Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος – συμπ. 32 θάνατοι

3.730 Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης – συμπ. 129 θάνατοι

2.052 Αναπαραγωγικού συστήματος και μαστού – συμπ. 3 θάνατοι

1.547 Νεφρών και ουροφόρων οδών – συμπ. 103 θάνατοι

387 Διαταραχές υπό έρευνα – συμπ. 28 θάνατοι

330 Εγκυμοσύνης, λοχείας και περιγεννητικές διαταραχές – συμπ. 11 θάνατοι

295 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη, και μη καθορισμένα – κύστεις και πολύποδες, (επιδείνωση ή πρόκληση) – συμπ. 21 θάνατοι

222 Χειρουργικά και ιατρικά συμβάματα – συμπ. 15 θάνατοι

216 Ενδοκρινικές διαταραχές

100 Διαταραχές που οφείλονται σε προβλήματα των προϊόντων

90 Επιπλοκές επί Συγγενών, οικογενών και γενετικών διαταραχών – συμπ. 5 θάνατοι

2. ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΗΣ MODERNA

Πειραματικό «εμβόλιο» mRNA: mRNA-1273 ( CX-024 414)

ΘΑΝΑΤΟΙ: 3.821– ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ: 101.767 (έως 05/06/2021)

Αναλυτικά:

28.047 Γενικές διαταραχές & συμβάματα στον τόπο ένεσης – συμπ. 1.646 θάνατοι

17.861 Διαταραχές του νευρικού συστήματος – συμπ. 382 θάνατοι

12.483 του μυοσκελετικού συστήματος και συνδετικού ιστού – συμπ. 69 θάνατοι

8.770 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος – συμπ. 124 θάνατοι

5.412 Δέρματος και του υποδόριου ιστού – συμπ. 25 θάνατοι

4.831 Διαταραχές αναπνευστικού, θώρακα, μεσοθωρακίου – συμπ. 365 θάνατοι

3.333 Λοιμώξεις – συμπ. 219 θάνατοι

2.292 Υπό έρευνες – συμπ. 85 θάνατοι

2.850 Αγγειακές διαταραχές – συμπ. 131 θάνατοι

2.071 Ψυχιατρικές διαταραχές – συμπ. 61 θάνατοι

2.822 Καρδιακές διαταραχές, συμπ. 409 θάνατοι

2.013 Κακώσεις, δηλητηριάσεις, επιπλοκές – συμπ. 71 θάνατοι

1.826 Διαταραχές αιμοποιητικού & λεμφικού συστήματος – συμπ. 27 θάνατοι

1.575 Οφθαλμολογικές – συμπ. 5 θάνατοι

1.137 Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης – συμπ. 77 θάνατοι

1.171 Διαταραχές του αυτιού και λαβύρινθου

936 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος – συμπ. 5 θάνατοι

670 Νεφρών και ουροφόρων οδών – συμπ. 46 θάνατοι

352 Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και μαστού – συμπ. 1 θάνατος

311 Χειρουργικά και ιατρικά συμβάματα – συμπ. 33 θάνατοι

180 Διαταραχές του ήπατος – συμπ. 10 θάνατοι

171 Εγκυμοσύνης, λοχείας και περιγεννητικής περιόδου – συμπ. 1 θάνατος

113 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα – περιλ. κύστεις και πολύποδες (επιδείνωση ή πρόκληση) – συμπ. 14 θάνατοι

64 Διαταραχές ενδοκρινικού συστήματος – συμπ. 1 θάνατος

31 Επιπλοκές επί Συγγενών, οικογενών και γενετικών διαταραχών – συμπ. 2 θάνατοι

18 Λόγω προβληματικών προϊόντων

3. ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΗΣ ASTRA ZENECA

Πειραματικό «εμβόλιο»: AZD1222 / VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19)

ΘΑΝΑΤΟΙ: 2.848 – ΣΥΝΟΛΙΚΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: 724.457 (έως 05/06/2021)

Αναλυτικά:

195.671 Γενικές διαταραχές & συμβάματα στο σημείο ένεσης – συμπ. 769 θάνατοι

155.571 Νευρολογικές διαταραχές, συμπ. 438 θάνατοι

113.983 Μυοσκελετικού συστήματος & συνδετικού ιστού – συμπ. 30 θάνατοι

75.897 Γαστρεντερικού συστήματος – συμπ. 129 θάνατοι

33.090 Δέρματος και υποδόριου ιστού – συμπ. 18 θάνατοι

23.942 Αναπνευστικού, θώρακα και μεσοθωρακίου – συμπ. 322 θάνατοι

15.657 Λοιμώξεις – συμπ. 188 θάνατοι

14.910 Αγγειακές διαταραχές – συμπ. 197 θάνατοι

15.030 Υπό έρευνα – συμπ. 62 θάνατοι

13.563 Ψυχιατρικές διαταραχές – συμπ. 25 θάνατοι

11.998 Οφθαλμολογικές διαταραχές – συμπ. 10 θάνατοι

10.935 Καρδιακές διαταραχές – συμπ. 351 θάνατοι

9.083 Διαταραχές μεταβολισμού & θρέψης – συμπ. 42 θάνατοι

8.125 Διαταραχές αιμοποιητικού & λεμφικού συστήματος – συμπ. 117 θάνατοι

7.746 Διαταραχές του Αυτιού και Λαβύρινθου

6.783 Κακώσεις, δηλητηριάσεις, επιπλοκές – συμπ. 57 θάνατοι

4.578 Διαταραχές αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού

2.765 Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος – συμπ. 11 θάνατοι

2.518 Νεφρών και ουροφόρων οδών – συμπ. 23 θάνατοι

571 Χειρουργικές και ιατρικές επιπλοκές – συμπ. 16 θάνατοι

450 Διάφορες διαταραχές – συμπ. 24 θάνατοι

275 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα – περιλ. κύστεις και πολύποδες (επιδείνωση ή πρόκληση) – συμπ. 8 θάνατοι

263 Διαταραχές ενδοκρινικού συστήματος – συμπ. 2 θάνατοι

190 Εγκυμοσύνη, λοχεία και περιγεννητικές διαταραχές – συμπ. 3 θάνατοι

97 Επιπλοκές επί Συγγενών, οικογενών και γενετικών διαταραχών – συμπ. 2 θάνατοι

88 Διαταραχές λόγω προβλήματος των προϊόντων

4. ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΩΝ ΑΠΟ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΗΣ J&J

Πειραματικό «εμβόλιο»: JANSSEN (AD26.COV2.S) της JOHNSON&JOHNSON

ΘΑΝΑΤΟΙ: 466 – ΣΥΝΟΛΙΚΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: 25.950 (έως 05/06/2021)

Αναλυτικά:

6.643 Γενικές διαταραχές & συμβάματα στο σημείο ένεσης – συμπ. 120 θάνατοι

5.457 Διαταραχές του νευρικού συστήματος – συμπ. 57 θάνατοι

4.429 Μυοσκελετικού συστήματος και συνδετικού ιστού – συμπ. 14 θάνατοι

2.389 Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος – συμπ. 18 θάνατοι

1.683 Διάφορες υπό έρευνα- συμπ. 32 θάνατοι

1.119 Αγγειακές διαταραχές – συμπ. 54 θάνατοι

907 Αναπνευστικού, θώρακα και μεσοθωρακίου – συμπ. 37 θάνατοι

556 Διαταραχές δέρματος και υποδόριου ιστού – συμπ. 1 θάνατος

392 Καρδιακές διαταραχές – συμπ. 48 θάνατοι

322 Λοιμώξεις – συμπ. 11 θάνατοι

305 Οφθαλμολογικές διαταραχές – συμπ. 3 θάνατοι

293 Χειρουργικά και ιατρικά συμβάματα – συμπ. 23 θάνατοι

275 Ψυχιατρικές διαταραχές – συμπ. 3 θάνατοι

267 Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές – συμπ. 7 θάνατοι

240 Διαταραχές αιμοποιητικού και λεμφικού συστήματος – συμπ. 13 θάνατοι

140 Διαταραχές μεταβολισμού και της θρέψης – συμπ. 10 θάνατοι

125 Διαταραχές του αυτιού και του λαβύρινθου

102 Νεφρών και ουροφόρων οδών – συμπ. 7 θάνατοι

85 Αναπαραγωγικού συστήματος και μαστού

66 Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

44 Διαταραχές χωρίς περιγραφή – συμπ. 3 θάνατοι

14 Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα – περιλ. κύστεις και πολύποδες (επιδείνωση)

12 Επιπλοκές επί Συγγενών, οικογενών και γενετικών διαταραχών –

9 Εγκυμοσύνης, λοχείας και περιγεννητικές – συμπ. 1 θάνατος

8 Διαταραχές λόγω προβλημάτων των προϊόντων

6 Διαταραχές ενδοκρινικού συστήματος συμπ. 1 θάνατος

warnews247.gr